Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Управление ООН по наркотикам и преступности (УНП ООН) опубликовали совместный доклад о систВсемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Управление ООН по наркотикам и преступности (УНП ООН) опубликовали совместный доклад о системной угрозе для здоровья населения, особенно детей: загрязнении медикаментов токсичными промышленными химикатами, в частности диэтиленгликолем (DEG) и этиленгликолем (EG). Эти вещества, применяемые в производстве антифризов и растворителей, попадают в лекарства вместо безопасных фармацевтических ингредиентов. Последствия – сотни предотвратимых смертей, главным образом среди детей, сообщает пресс-служба ООН.
Как говорится в новом докладе, такие трагедии не является серией изолированных инцидентов, а отражают системный кризис – отсутствие контроля за цепочками поставок вспомогательных веществ, составляющих основу большинства жидких форм лекарств.
Масштаб проблемы
В документе перечислены случаи массовых отравлений такими веществами по всеми миру, начиная с 1937 года. За 90 лет было задокументировано по меньшей мере 25 инцидентов, повлекших более 1300 смертей.
Только с 2022 года ВОЗ выпустила девять глобальных предупреждений о медицинских продуктах. В четырех случаях были зафиксированы тяжелые последствия: более 300 смертей, в том числе 200 в Индонезии, 68 в Узбекистане и 66 в Гамбии.
Случай в Узбекистане
Один из трагических инцидентов произошел в конце 2022 года в Самарканде. Врачи подняли тревогу после того, как начали замечать резкий рост числа детей с симптомами острой почечной недостаточности. В результате расследования выяснилось, что два импортированных из Индии обезболивающих и жаропонижающих сиропа были загрязнены этиленгликолем или диэтиленгликолем. В январе 2023 года ВОЗ выпустила предупреждение №1/2023 о 21 партии этих лекарственных средств.
В результате отравления умерли 68 человек, большинство из них – дети. Это стало одним из крупнейших зарегистрированных инцидентов загрязнения медикаментов DEG/EG за последние годы. Власти Узбекистана установили, что дистрибьютор, представлявший интересы производителя, выплачивал взятки должностным лицам и сотрудникам здравоохранения для ускорения регистрации, продвижения и увеличения продаж данных препаратов. В частности, одному из чиновников была передана взятка в размере 33 тысяч долларов с целью избежать проверки продукции.
Уязвимости цепочки поставок
Доклад подчеркивает, что основная угроза кроется в уязвимой и плохо регулируемой международной цепочке поставок фармацевтических вспомогательных веществ. Загрязнение медикаментов часто является результатом преднамеренных преступных действий. Организованные преступные группы используют нестабильность рынка и слабость регулирования: фальсифицируют документы, подменяют сырье и используют цифровые платформы для распространения опасных веществ.
Также установлены случаи коррупции, когда представители государственных органов содействовали выходу таких препаратов на рынки.
По данным исследования, в большинстве стран, где произошли инциденты, отсутствуют надежные системы отслеживания происхождения компонентов, а в ряде случаев лаборатории не в состоянии выявлять токсины: даже если тестирование проводится, результаты могут быть фальсифицированы.
Рекомендации
ВОЗ и УНП ООН призывают к решительным действиям:
Ужесточить контроль за производством, тестированием и поставками вспомогательных веществ.
Ввести обязательную прослеживаемость происхождения всех партий сырья.
Повысить ответственность производителей и дистрибьюторов.
Усилить сотрудничество между регулирующими органами, правоохранительными структурами и таможней.
Привлекать к уголовной ответственности за умышленное загрязнение и фальсификацию.
Также рекомендовано использовать Конвенцию ООН против транснациональной организованной преступности для трансграничного расследования таких преступлений.
Доклад подчеркивает: загрязненные лекарства – не случайность, а симптом системных проблем. Без немедленных мер трагедии, подобные произошедшей в Узбекистане, будут повторяться, предупреждают в учреждениях ООН.
емной угрозе для здоровья населения, особенно детей: загрязнении медикаментов токсичными промышленными химикатами, в частности диэтиленгликолем (DEG) и этиленгликолем (EG). Эти вещества, применяемые в производстве антифризов и растворителей, попадают в лекарства вместо безопасных фармацевтических ингредиентов. Последствия – сотни предотвратимых смертей, главным образом среди детей, сообщает пресс-служба ООН.
Как говорится в новом докладе, такие трагедии не является серией изолированных инцидентов, а отражают системный кризис – отсутствие контроля за цепочками поставок вспомогательных веществ, составляющих основу большинства жидких форм лекарств.
Масштаб проблемы
В документе перечислены случаи массовых отравлений такими веществами по всеми миру, начиная с 1937 года. За 90 лет было задокументировано по меньшей мере 25 инцидентов, повлекших более 1300 смертей.
Только с 2022 года ВОЗ выпустила девять глобальных предупреждений о медицинских продуктах. В четырех случаях были зафиксированы тяжелые последствия: более 300 смертей, в том числе 200 в Индонезии, 68 в Узбекистане и 66 в Гамбии.
Случай в Узбекистане
Один из трагических инцидентов произошел в конце 2022 года в Самарканде. Врачи подняли тревогу после того, как начали замечать резкий рост числа детей с симптомами острой почечной недостаточности. В результате расследования выяснилось, что два импортированных из Индии обезболивающих и жаропонижающих сиропа были загрязнены этиленгликолем или диэтиленгликолем. В январе 2023 года ВОЗ выпустила предупреждение №1/2023 о 21 партии этих лекарственных средств.
В результате отравления умерли 68 человек, большинство из них – дети. Это стало одним из крупнейших зарегистрированных инцидентов загрязнения медикаментов DEG/EG за последние годы. Власти Узбекистана установили, что дистрибьютор, представлявший интересы производителя, выплачивал взятки должностным лицам и сотрудникам здравоохранения для ускорения регистрации, продвижения и увеличения продаж данных препаратов. В частности, одному из чиновников была передана взятка в размере 33 тысяч долларов с целью избежать проверки продукции.
Уязвимости цепочки поставок
Доклад подчеркивает, что основная угроза кроется в уязвимой и плохо регулируемой международной цепочке поставок фармацевтических вспомогательных веществ. Загрязнение медикаментов часто является результатом преднамеренных преступных действий. Организованные преступные группы используют нестабильность рынка и слабость регулирования: фальсифицируют документы, подменяют сырье и используют цифровые платформы для распространения опасных веществ.
Также установлены случаи коррупции, когда представители государственных органов содействовали выходу таких препаратов на рынки.
По данным исследования, в большинстве стран, где произошли инциденты, отсутствуют надежные системы отслеживания происхождения компонентов, а в ряде случаев лаборатории не в состоянии выявлять токсины: даже если тестирование проводится, результаты могут быть фальсифицированы.
Рекомендации
ВОЗ и УНП ООН призывают к решительным действиям:
Ужесточить контроль за производством, тестированием и поставками вспомогательных веществ.
Ввести обязательную прослеживаемость происхождения всех партий сырья.
Повысить ответственность производителей и дистрибьюторов.
Усилить сотрудничество между регулирующими органами, правоохранительными структурами и таможней.
Привлекать к уголовной ответственности за умышленное загрязнение и фальсификацию.
Также рекомендовано использовать Конвенцию ООН против транснациональной организованной преступности для трансграничного расследования таких преступлений.
Доклад подчеркивает: загрязненные лекарства – не случайность, а симптом системных проблем. Без немедленных мер трагедии, подобные произошедшей в Узбекистане, будут повторяться, предупреждают в учреждениях ООН.
